海外新药研发服务
海外临床研究
BIOTrialMed通过CSNA和RCO联盟，整合全球超300家顶级临床中心，提供全面CRO服务。
海外临床研究
OUR ADVANTAGES
我们的优势
全球网络覆盖广泛
BIOTrialMed通过其临床研究中心网络联盟（CSNA）和研究咨询组织（RCO），在全球范围内拥有300多家顶级的临床研究中心和特殊机构，能够提供全面的全球CRO服务。
专业领域合作紧密
与世界各治疗领域的杰出专家紧密合作，BIOTrialMed能够提供专业的RCO（研究咨询组织）服务，确保在各个医疗领域都能提供高质量的研究支持。
SERVICE CONTENT
服务内容
医学监测与安全
- 患者合格性
- 治疗培训
- 患者安全性监测
- 定期编码审查
- 数据监查委员会
- 安全计划制定和设计
- 不良事件报告
- IND
项目管理
- 端到端项目管理，包括：申办者沟通、研究协调、时间表、预算和培训
- 研究者会议
- 资源管理
- 供应商管理
- 研究者经费管理
- 试验主文件
- 患者登记
现场监控和管理
- 监查计划制定
- 研究中心培训
- 研究中心管理
- 受试者入组
- 研究中心沟通
- 问题管理和上报支持中期监查访视
- 患者合格性确认和验证
- 不良事件监测
研究启动
- 可行性评估
- 研究者标识
- 研究中心资格访视
- 监管支持和审查
- 预算谈判
- 合同谈判与支持