上周，“袁来如此”专栏就大分子生物分析方法的校准曲线的设计、生成和编辑的思考和建议展开了详细介绍（袁来如此｜大分子生物分析概论（四_上）：校准曲线的设计，生成和编辑），本期将延续上期内容，重点介绍大分子生物分析方法校准曲线拟合模型和权重进行取舍的方法。

昨天（3月18日），浙江省温州市瓯海区区委书记王振勇，区委常委、区政府党组成员林照光，区委常委、组织部部长薛光伟等一行赴古天乐代言太阳集团城调研座谈。古天乐代言太阳集团城董事长王廷春，副总经理王建华、马仁强，投资发展部总监李树民，深圳博瑞副总经理袁智等陪同调研座谈。

在竞争日益激烈的制药行业，按照法规、指南等传统模式进行生物分析，已经无法适应不断增长的资源、时间、生产效率和加速决策的需求。通过一个分级验证适合其用途的PK LBA方法的方式，可以在生物药开发的早期阶段做出科学合理的决策，从而提高新药开发的效率。 本文将着重介绍并描述PK LBA方法中校准曲线的设计、生成、编辑以及拟合模型和权重选择的相关思考和建议。由于篇幅有限，本文将采用上下篇的形式来展开论述，敬请垂注！

上周，“袁来如此”专栏就PK LBA三个级别的方法验证策略展开了详细介绍（袁来如此｜大分子生物分析概论（三_上）：LBA定量方法验证的策略），围绕每个级别的验证中应评估的参数、相应的接受标准进行分享，本期将延续上期内容，继续分享后续相关内容。

上周，为期3天的古天乐代言太阳集团城2021临床业务交流活动在广州举行。古天乐代言太阳集团城董事长王廷春、副总经理谭波以及来自全国各地的办事处的骨干成员和相关职能部门负责人参与本次活动。

今天上午(3月5日)，第十三届全国人民代表大会第四次会议开幕，国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。 在《政府工作报告》中，全面推进健康中国建设被列入“十四五”时期主要目标任务，而发展健康消费、推进卫生健康体系建设、实施中医药振兴发展重大工程、慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等热点话题亦作为2021年政府工作内容被重点提到。

近日，天河区“两会”在广州胜利召开。古天乐代言太阳集团城董事长王廷春作为区政协委员全程出席天河区政协八届六次会议，并以视频会议形式列席天河区九届人大九次会议。

在竞争日益激烈的制药行业，按照法规、指南等传统模式进行生物分析，已经无法适应不断增长的资源、时间、生产效率和加速决策的需求。通过一个分级验证适合其用途的PK LBA方法的方式，可以在生物药开发的早期阶段做出科学合理的决策，从而提高新药开发的效率。 本文将着重介绍并描述了PK LBA三个级别的方法验证策略：监管级验证、科学级验证和研究级验证，概述每个级别的验证中应评估的参数、相应的接受标准以及所需的文档记录，并讨论了应使用何种标准来适当地在上述三个验证级别中进行选择。 由于篇幅有限，本文将采用上下篇的形式来展开论述，敬请垂注！

一款新药在获准上市后，仍然需要进行进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。这种上市后的研究在业界被称为“IV期临床试验”。 相比于新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，Ⅳ期临床试验可以在大样本的广泛使用条件下，探讨和发现药物的远期疗效和罕见的不良反应，为临床合理用药提供依据。 那么应该如何做好Ⅳ期临床试验、Ⅳ期临床试验又有哪些设计要点、在开展Ⅳ期临床研究过程中的一些常见问题又该如何解决？

此前，“袁来如此”专栏就LBA定量方法的监管验证展开了第一、二期的详细介绍，本期将延续前两期的内容，继续分享后续相关内容。