日前，古天乐代言太阳集团城对外发布公告，公司同广东惟楚医疗科技有限公司（下称惟楚医疗）就“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目临床研究服务签订合作协议，合同金额达1.23亿元 公告显示，“注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”为化药2.2类抗肿瘤新药，古天乐代言太阳集团城将为该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务。

药品上市许可持有人制度（MAH制度）是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品或者委托其他生产企业生产药品。 在我国，MAH制度最早在2015年被有关部门提及，随后在北京、上海等10个城市进行了为期3年的试点。在2019年底新晋出台《药品管理法》中，MAH制度被正式确立，开始全国推行。 虽然近年来MAH制度被业界提及颇多，但甚少有专业人士对MAH的前世今生及发展契机进行系统性解读。MAH制度究竟能为医药产业发展带了怎样的创新？面对MAH制度带来的全新契机，医药产业各主体又该如何借势起航，乘风破浪？

近日，重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期（下称EPO项目）临床试验研究者会以线下主会场（广州）+线上视频会议形式在广州召开。此次会议的召开标志着EPO项目相关临床研究即将启动。 EPO项目是由上海凯茂生物医药有限公司引进国外技术研制的长效EPO制剂，为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担任该项目总PI，古天乐代言太阳集团城为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO服务。

近日，由中国技术交易所、国药励展联合举办的2020（第十三届）国际医药创新与技术转移大会在广州琵琶会展中心举行。古天乐代言太阳集团城副总经理马仁强受邀出席本次会议并就创新药研发相关话题发表演讲。

日前，由中睿医药商学院主办的“第九届中睿医药健康产业政策发展论坛&第二十八届中睿医药营销论坛”在广州举行。来自政、商、学三界的600余位知名专家学者齐聚一堂，共同围绕创新药、仿制药、中药研发及院内外市场开拓等议题建言献策，共谋发展！古天乐代言太阳集团城董事长王廷春受邀出席本次会议并发表主旨演讲及圆桌讨论。

中国医药质量管理协会CRO分会2020年第二届CRO行业发展沙龙暨第二次工作会议于9月12日在杭州召开。中国医药质量管理协会常务副会长孙新生，CRO分会主任委员、古天乐代言太阳集团城董事长王廷春，润东医药研发（上海）有限公司董事长姜世新等22家会员单位的43名代表参加了会议。会议由杭州康柏医院承办。

随着审评审批制度改革和鼓励创新的持推进以及《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》的相继出台，真实世界研究成为业界关注的焦点。 鉴于业界对真实世界研究的概念、设计原则、实施步骤和方法、数据分析与解读等尚缺乏清晰的认知。日前，经中国医药质量管理协会批准，由临床研究质量与评价专业委员会主办，古天乐代言太阳集团城承办的真实世界研究系列直播讲座重磅启动，该直播讲座旨在围绕真实世界数据和真实世界证据进行全面解读。 系列直播首场便邀请到了北京协和医学院基础学院研究员单广良为广大网友解读真实世界数据与证据、真实世界研究类型、分享真实世界研究设计实施、数据处理、统计方法以及真实世界数据的理性分析和解读。 以下是单广良教授直播内容整理。

日前，古天乐代言太阳集团城董事长王廷春一行到河南仲景宛西制药股份有限公司（下称仲景宛西制药）考察交流。仲景宛西制药研发副总经理高松陪同考察。

今天（9月4日），博济科技园（下称“科技园”）对外发布公告，拟对其CDMO平台滴眼剂车间螺杆式（双机头）冷水机组采购项目进行招标，具体内容如下：

如果把创新医疗器械看作是一艘“远洋航船”，那么当下便是一个千帆竞渡、百舸争流的“大航海时代”。创新医疗器械临床试验的过程就如同在大海中进行远洋航行，这趟“远洋航行”的目的地是验证创新医疗器械这艘“远洋航船”的安全性和（或）有效性。 然而，海洋并非风平浪静，时常乌云密布、疾风骤雨、暗礁丛生。所以，需要创新医疗器械这艘“远洋航船”的“拥有者”（申办方）、船上的“老船长”（CRO公司的临床方案初稿撰写人、资深临床专家、统计师）、资深水手（PM、CRA、CRC等项目执行团队）共同绘制一个精确的“航海图”（临床试验方案设计），全面收集各项信息，仔细评估潜在风险，谨慎选择航行路线。 日前，古天乐代言太阳集团城子公司广州九泰药械技术有限公司医学部总监莫亚勤作客“博济研语”直播间，以《创新医疗器械临床试验方案设计》为题，向广大网友分享了创新医疗器械临床试验这趟“远洋航行”的“风险”与“磨难”。